医疗器械(可以在蒸汽消毒锅重复地工作),制药工业,如消毒盘、牙科和手术仪器手柄,矫形移植试验等。
原材料的食品和生物适应性:
高级
工程塑胶制品
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食品适应性
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生物适应性
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EU
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FDA
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USP XXIII CLASS
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PBI
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-
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-
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0
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PAI(all gradesl)
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-
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-
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0
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PEEK-1000 natural
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+
|
+
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VI
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PEEK-1000 black
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+
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-
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NT(3)
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PEEK-GF30
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-
|
-
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NT
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PEEK-HPV
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-
|
-
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NT
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PEEK-CA30
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-
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-
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NT
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HPV-PPS
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-
|
-
|
NT
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PPSU 1000
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+
|
+
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VI
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PEI 1000
|
+
|
+
|
VI
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PSU 1000
|
+
|
+
|
NT
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PVDF 1000
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+
|
+
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VI*
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图注:
(1)表中给出了塑料型材的原材料适应性的对比数据。
EU:根据欧盟90/128/EEC食物适应性指导标准及其修正标准。
FDA:根据美国FDA联邦法规规定的食物适应性标准。
+:符合规定 —:不符合规定。
(2)USP XXIII:根据美国药典XXIII规定的原材料生物适应性标准。VI:符合USP第VI级标准。
VI*“所使用的原材料示经测试,但符合欤USP第VI级规定相似级别的标准。
O:未达到USP第I规定标准要求。
(3)是符合USP VI规标准规定要求的一种特殊的黑色级型材,可以根据需要进行制造。 如需要,请与立即博联系。
重要提示:
PSU1000、PEI1000和PPSU1000这种非结晶体热塑塑料在与极性有机溶剂(如乙醇)接触时,有非常敏感的应力脆裂性。工作环境对无应力零件完全无害,但对应力大的零件会引起应力脆裂。不仅外加负荷产生应力,机械加工过程中和型材生产过程中产生的内应力都会对应力脆裂现象产生很大的作用。因此采用某种型式的热处理使机加件进行应力释放将会使应力脆裂的危险降至最低。在这些非晶体热塑塑料机加时不得使用油型的冷却液,因为它们似乎增加环境应力脆裂。对于这些材料,最好的冷却剂是纯水或压缩空气。
鉴于PSU1000、PEI1000和PPSU1000耐磨性差而摩擦系数大,不推荐用在摩擦或耐磨要求的场合。